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凍干粉瓶密封檢漏測試儀

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公司名稱濟南眾測機電設備有限公司
品牌Pubtester/眾測機電
型號
所在地濟南市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/7/10 14:30:32
訪問次數(shù)1213

產(chǎn)品標簽:

凍干粉瓶密封檢測儀凍干粉瓶檢漏測試儀凍干粉針劑瓶密封測漏儀

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濟南眾測機電設備有限公司（注冊品牌：Pubtester 眾測機電），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技企業(yè)，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、醫(yī)療器械行業(yè)（主要是口罩、防護服、輸注器、介入類器械等產(chǎn)品）等提供專業(yè)科學試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

經(jīng)過多年發(fā)展，多項新技術、新產(chǎn)品獲得證書，并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

同時，公司也榮獲ISO9000國際質(zhì)量管理體系認證、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、質(zhì)量管理體系認證證書、Certificate of Compliance和企業(yè)信用評價AAA信用企業(yè)等多項認證。并在2020年，通過了知識產(chǎn)權(quán)貫標認證體系，成為行業(yè)的旗幟。

眾測機電成立以來，專業(yè)的品質(zhì)及售后服務獲得了國內(nèi)外客戶的信賴與支持，已為國內(nèi)外上萬家客戶提供專業(yè)的檢測儀器，并與安徽集友新材料股份、威高集團、河南駝人集團、青州堯王制藥等建立了長期的戰(zhàn)略合作關系，同時，產(chǎn)品也出口至美洲、澳洲、歐洲、東南亞等地區(qū)。

公司擁有一批在本領域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士，具有豐富的測試經(jīng)驗和雄厚的技術力量，能夠為您提供專業(yè)的個性化定制和系統(tǒng)的解決方案。

公司擁有完善的售后服務體系，能夠為您提供現(xiàn)場、電話溝通、遠程視頻、常見問題視頻庫等立體服務，我們的服務：二十四小時三百六十度。

眾測機電一直以專業(yè)的技術和售后服務，為中國的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護航,全力以赴打造國內(nèi)外包裝檢測儀器值得信賴的品牌。

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電子拉力試驗機，密封測試儀，摩擦系數(shù)測試儀

產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
外形尺寸	380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)	自動化程度	全自動
試驗原理	真空衰減法

凍干粉瓶密封檢漏測試儀LEAK-M通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉針劑瓶密封測試儀、凍干粉針劑瓶密封性檢漏儀等

凍干粉瓶密封檢漏測試儀產(chǎn)品信息

凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。

凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內(nèi)容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？

美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求 CCI 的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》，在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則》征求意見，將來將密封性檢測納入藥典。此征求意見中，提出了無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術的優(yōu)缺點及選擇依據(jù)。

凍干粉瓶密封檢漏測試用什么檢測儀器？

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉瓶密封檢漏測試儀LEAK-M用于凍干粉瓶密封性檢漏方法驗證，也稱為凍干粉瓶密封性測試儀、凍干粉瓶密封檢測儀、凍干粉瓶密封測漏儀等

微泄漏密封性測試儀