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注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
品牌Pubtester/眾測(cè)機(jī)電
型號(hào)
所在地濟(jì)南市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/7/10 7:57:50
訪問次數(shù)696

產(chǎn)品標(biāo)簽:

注射劑密封性測(cè)試儀注射劑包裝密封測(cè)試儀注射劑密封性檢測(cè)儀注射劑包裝密封儀

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司（注冊(cè)品牌：Pubtester 眾測(cè)機(jī)電），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技企業(yè)，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、醫(yī)療器械行業(yè)（主要是口罩、防護(hù)服、輸注器、介入類器械等產(chǎn)品）等提供專業(yè)科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

經(jīng)過多年發(fā)展，多項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

同時(shí)，公司也榮獲ISO9000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、Certificate of Compliance和企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA信用企業(yè)等多項(xiàng)認(rèn)證。并在2020年，通過了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證體系，成為行業(yè)的旗幟。

眾測(cè)機(jī)電成立以來，專業(yè)的品質(zhì)及售后服務(wù)獲得了國(guó)內(nèi)外客戶的信賴與支持，已為國(guó)內(nèi)外上萬家客戶提供專業(yè)的檢測(cè)儀器，并與安徽集友新材料股份、威高集團(tuán)、河南駝人集團(tuán)、青州堯王制藥等建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，同時(shí)，產(chǎn)品也出口至美洲、澳洲、歐洲、東南亞等地區(qū)。

公司擁有一批在本領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士，具有豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)力量，能夠?yàn)槟峁I(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。

公司擁有完善的售后服務(wù)體系，能夠?yàn)槟峁┈F(xiàn)場(chǎng)、電話溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見問題視頻庫等立體服務(wù)，我們的服務(wù)：二十四小時(shí)三百六十度。

眾測(cè)機(jī)電一直以專業(yè)的技術(shù)和售后服務(wù)，為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護(hù)航,全力以赴打造國(guó)內(nèi)外包裝檢測(cè)儀器值得信賴的品牌。

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電子拉力試驗(yàn)機(jī)，密封測(cè)試儀，摩擦系數(shù)測(cè)試儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
外形尺寸	380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)	自動(dòng)化程度	全自動(dòng)
試驗(yàn)原理	真空衰減法

注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器適用于無菌藥品包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空衰減法測(cè)試原理，無損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器產(chǎn)品信息

國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定：通過一致性評(píng)價(jià)的品種，藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，并將其納入《中國(guó)上市藥品目錄集》；對(duì)同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。在其《化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出：包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器（通用名稱為微泄露密封性測(cè)試儀）適用于無菌藥品包裝物密封性測(cè)試，本密封檢測(cè)儀采用真空衰減法測(cè)試原理，無損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。

微泄漏密封性測(cè)試儀

注射劑包裝密封性檢測(cè)儀

注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器主要參數(shù)

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理，主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

注射劑包裝密封檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家