LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制備細(xì)胞培養(yǎng)基、緩沖液和實驗室試劑的高質(zhì)量水。在受控的環(huán)境下采用無菌分裝工藝，將注射用水精確分裝到已滅菌的一次性儲液袋中，再通過無菌斷開工藝，將產(chǎn)品與注射用水循環(huán)管分離。產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典《滅菌注射用水》、美國藥典 <1231> 的質(zhì)量要求，每批產(chǎn)品進行嚴(yán)格出廠檢驗，確保質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。
應(yīng)用：
- 細(xì)胞培養(yǎng)
- 細(xì)胞洗滌
- 培養(yǎng)基、溶液配置
- 實驗室容器清洗、淋洗
- 洗脫緩沖液
- 工藝緩沖液
- 純化緩沖液
- 只可用于研究或工業(yè)生產(chǎn)，不用于診斷或治療用途
優(yōu)勢：
質(zhì)量可靠：
- 質(zhì)量穩(wěn)定：產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典、美國藥典注射用水要求
- 袋體安全：自主生產(chǎn)配套一次性儲液袋，原材料均經(jīng)過嚴(yán)格的生物相容測試
- 物流可靠：包裝嚴(yán)格無漏液，專業(yè)第三方物流配送
經(jīng)濟實用：節(jié)省生產(chǎn)空間、時間和經(jīng)濟成本，即開即用，配套的 LeKrius® 一次性儲液袋可與應(yīng)用端直接相連
應(yīng)用方案：可提供無菌連接、無菌斷開配套解決方案（無菌封管機、無菌接管機、無菌斷開鉗、無菌連接器）
可定制化：一次性儲液袋、配套管路、接頭均可定制
驗證齊全：包含注射用水質(zhì)量水的系統(tǒng)驗證、工藝過程驗證、穩(wěn)定性驗證及運輸驗證
供貨穩(wěn)定：自主生產(chǎn)，貨期可控
技術(shù)參數(shù)：
LeSeidon™ 即用型注射用水
| 項目 | 結(jié)果 |
| 電導(dǎo)率* | ≤2.1 μS/cm (25°C) |
| 總有機碳* | < 0.5 mg/L |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | < 0.125 EU/mL |
| 不溶性微粒 | ≥10μm:≤10 pcs/mL |
| ≥25μm:≤1 pcs/mL | |
| 無菌 | 陰性 |
| *灌裝后測試 |
驗證測試：
| 項目 | 結(jié)果 |
| 氨 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 不揮發(fā)物 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 硝酸鹽 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 亞硝酸鹽 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 重金屬 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 氯化物、硫化物、鈣鹽 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
| 二氧化碳 | 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水> |
產(chǎn)品規(guī)格：
| 項目 | 結(jié)果 |
| 2D標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 | 1L、2L、5L、10L、20L |
| 3D標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 | 250 L |
應(yīng)用解決方案：
- LePurweld® 接管機
- LePurseal® 封管機
- Le-Flex®TPE 熱塑管
- 快速接頭
- 轉(zhuǎn)運懸掛工具：可提供 2D 操作輔助平臺、塑料托盤、懸掛支架。
訂購信息：
* 同系列產(chǎn)品使用儲液袋的管路長度、規(guī)格隨產(chǎn)品規(guī)格調(diào)整，連接方式、材質(zhì)及末端接頭保持一致。
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