NovaLinX® RNase Free一次性儲液袋
核糖核酸酶是一類廣泛存在于動植物體內(nèi)的核酸水解酶,由于“無處不在”,因此在 mRNA 藥物生產(chǎn)過程,需要采取多次和復雜的清洗,消除 RNase 的工作,大大的影響了生產(chǎn)效率,同時去除的效果的鑒定和復核,也是費時費力的工作。采用已去除 RNase 的一次性耗材,一次性工藝技術(shù)路線的 mRNA 廠家急切的需求,這類耗材可以在無損的情況下進行供應商產(chǎn)品放行前檢查和使用后復查 RNase 水平。
百林科作為生物工藝一次性設備及耗材的供應商,創(chuàng)新推出主袋結(jié)合雙衛(wèi)星袋設計,實現(xiàn)產(chǎn)品 RNase/DNase 檢測放行及客戶留樣檢測的解決方案,攜手國內(nèi)外生物制藥企業(yè)共同推動一次性生物工藝產(chǎn)品在 mRNA 研發(fā)和生產(chǎn)上的應用,為加速 mRNA 藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和推廣提供國產(chǎn)化解決方案。
NovaLinX® RNase Free一次性儲液袋產(chǎn)品特點 :
• 主袋 + 雙衛(wèi)星袋創(chuàng)新設計(真正實現(xiàn) RNase-/DNase-free 袋個檢);
• 主袋與衛(wèi)星袋材質(zhì) / 生產(chǎn)環(huán)境*一致;
• 衛(wèi)星袋 -1(QC 放行) 用于產(chǎn)品放行前的 RNase 檢測;
• 衛(wèi)星袋 -2(客戶留樣)用于客戶處留樣復核 ;
• 已涵蓋生物工藝一次性產(chǎn)品不同規(guī)格/型號產(chǎn)品 ( 配儲液袋+反應袋+細胞袋等)
• 高標準的生產(chǎn)環(huán)境控制及月度 RNase 檢測