制藥用螯合劑依地酸二鈉藥用輔料級(jí)

制藥用螯合劑依地酸二鈉藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

【類別】藥用輔料，螯合劑。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用級(jí)依地酸二鈉概述

藥用級(jí)依地酸二鈉，也稱為EDTA-2Na，是一種在醫(yī)藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用的金屬離子絡(luò)合劑。它具有六個(gè)配位原子，能夠與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化。

物理化學(xué)特性

依地酸二鈉的分子式為C10H14N2Na2O8•2H20，CAS編號(hào)為6381-92-6，屬于白色結(jié)晶性粉末。在水中可以溶解，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。它的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典2020版第四部的要求。

用途

藥用級(jí)依地酸二鈉的主要用途包括：

• 絡(luò)合劑：用于絡(luò)合金屬離子，分離金屬。

• 抗氧增效劑：增強(qiáng)藥物的抗氧化性能。

• 穩(wěn)定劑：提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。

• 軟化劑：作為水的軟化劑用于藥物制劑中。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

依地酸二鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常由中國藥典規(guī)定。例如，藥用級(jí)依地酸二鈉應(yīng)符合中國藥典2020版的標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定了產(chǎn)品的物理性質(zhì)、鑒別反應(yīng)和含量測定等要求。

生產(chǎn)方法

目前，規(guī)模化生產(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜。生產(chǎn)過程大致如下：取乙二胺四乙酸與氫氧化鈉或Na2CO3中和反應(yīng)，再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品。

存儲(chǔ)和運(yùn)輸

藥用級(jí)依地酸二鈉通常具有一定的保質(zhì)期，例如36個(gè)月。在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程中，需要避免受潮、受熱等條件，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

供應(yīng)信息

西安清言生物科技有限責(zé)任公司提供了藥用級(jí)依地酸二鈉的供應(yīng)信息，包括產(chǎn)品規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)等詳細(xì)信息。這些供應(yīng)商通常會(huì)提供符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并且承諾提供高質(zhì)量、全品類、快捷周到的服務(wù)。

綜上所述，藥用級(jí)依地酸二鈉是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有廣泛的用途和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)在選擇購買時(shí)應(yīng)注意選擇信譽(yù)好、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的企業(yè)，并嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件操作。