醫(yī)藥用級(jí)米諾地爾原料CP20版cas38304-91-5
米諾地爾
Minuodier
Minoxidil
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計(jì)算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在231nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集608圖)一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液取米諾地爾適量,加含0.3%磺基丁二酸鈉二辛酯的流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加熱1小時(shí),放冷。
靈敏度溶液精密量取對(duì)照溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含0.25μg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸鈉2g)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm;進(jìn)樣體積10μl。
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