醫(yī)用級米諾地爾原料藥CP20藥典標準
米諾地爾,化學名為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物,是一種有機物,化學式為C9H15N5O,為白色結(jié)晶性粉末,臨床上作為鉀離子通道開放劑,能直接松弛血管平滑肌,有強大的小動脈擴張作用,使外周阻力下降,血壓下降,而對容量血管無影響,故能促進靜脈回流。同時,由于反射性調(diào)節(jié)作用和正性頻率作用,可使心輸出量及心率增加,但不引起體位性低血壓。
醫(yī)用級米諾地爾為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【米諾地爾性狀】
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在三lv甲烷或水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【米諾地爾鑒別】
?。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集608圖)一致。
【米諾地爾含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】抗高血壓藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】米諾地爾片
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