藥用級(jí)利血平原料藥符合醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)利血平原料藥符合醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)利血平為18β-（3，4，5-三甲氧基苯甲酰氧基）-11，17a-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β-甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含C33H40N2O9不得少于98.5%。

　　【利血平性狀】本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。

　　本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。

　　【利血平鑒別】（1）取本品約1mg，加0.1%鉬酸鈉的硫酸溶液0.3ml，即顯黃色，約5分鐘后轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色。

　?。?）取本品約1mg，加新制的香草醛試液0.2ml，約2分鐘后顯玫瑰紅色。

　?。?）取本品約0.5mg，加對(duì)二甲氨基苯甲醛5mg、冰醋酸0.2ml與硫酸0.2ml，混勻，即顯綠色；再加冰醋酸1ml，轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集195圖）一致。

　　【利血平含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

　　供試品溶液：取本品約50mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

　　對(duì)照品溶液：取利血平對(duì)照品約50mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求除進(jìn)樣體積為20μl外，見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測定法：精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

　　【類別】抗高血壓藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）利血平片（2）利血平注射液

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