藥用原料利血平國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)齊全
藥用原料利血平國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)齊全
本品為18β-(3,4,5-氧基苯甲酰氧基)-11,17α-二甲氧基-3β,20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品計算,含 C33H40N2O9 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,遇光色漸變深。
本品在丙酮中微溶,在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,比旋度為-115°至 -131°。
【鑒別】 (1)取本品約1mg,加0.1%鉬酸鈉的硫酸溶液0.3ml,即顯黃色,約5分鐘后轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色。
(2)取本品約1mg,加新制的香草醛試液0.2ml,約2分鐘后顯玫瑰紅色。
(3)取本品約0.5mg,加對二甲氨基5mg、冰醋酸0.2ml與硫酸0.2ml,混勻,即顯綠色;再加冰醋酸1ml,轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】 氧化產(chǎn)物 取本品20mg,置100ml量瓶中,加冰醋酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在388nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品約10mg,置10ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各l0μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。
干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 不得過0.15%。
【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-1%乙酸銨溶液(46:54)為流動相;檢測波長為268nm。理論板數(shù)按利血平峰計算不低于4000;利血平峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 避光操作。取本品約50mg,置l00ml量瓶中,加冰醋酸3ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,精密量取20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利血平對照品,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
公司主營產(chǎn)品:
十二烷基硫酸鈉:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級)
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )