藥用單硝酸異山梨酯的作用與功效 原料

藥用單硝酸異山梨酯的作用與功效 原料

 本品為1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計算，含C₆H₉NO₆應為98.0%～102.0%。
   【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
   本品在甲醇或丙酮中易溶，在水中溶解，在己烷中幾乎不溶。
   本品受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。
   比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為+170°至+176°。
   【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜

藥用單硝酸異山梨酯的作用與功效 原料

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（25：75）為流動相；檢測波長為210nm。取單硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計算不低于3000，單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應大于2.0。
   測定法  取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取單硝酸異山梨酯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【貯藏】 遮光，密封保存。