原料藥醋酸磺胺米隆國藥準字已關聯(lián)審評

原料藥醋酸磺胺米隆國藥準字已關聯(lián)審評

醋酸磺胺米隆為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭；水溶液呈弱酸性。 本品在水中易溶。 熔點 取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為163-167℃。

可用于預防或治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷后繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括檸檬酸菌屬、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌、不動桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬，葡萄球菌屬、腸球菌屬，白念珠菌等真菌感染。

可自創(chuàng)面吸收，其不良反應與磺胺藥全身應用相同，參閱磺胺甲惡唑。局部應用后可發(fā)生疼痛及燒灼感。過敏反應可表現(xiàn)為各種皮疹，如斑丘疹、蕁麻疹、濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和多形紅斑等。由于本品具有抑制碳酸酐酶作用，故用量大時吸收量增多，可導致代謝性酸中毒，一旦發(fā)生此情況且酸中毒持續(xù)存在時，宜暫停應用本品并予以碳酸氫鈉靜脈滴注。

原料藥醋酸磺胺米隆國藥準字已關聯(lián)審評

醋酸磺胺米隆為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S?C2H4O2不得少于98.0%。

【性狀】醋酸磺胺米隆為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭。

醋酸磺胺米隆在水中易溶。

熔點 取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點為163~167℃。

【類別】磺胺類抗菌藥。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。