藥用級(jí)吐溫80 科研聚山梨酯80制劑輔料
藥用級(jí)吐溫80 科研聚山梨酯80制劑輔料
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601第二法),在20℃時(shí)應(yīng)為1.06~1.09。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633*法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。 酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過(guò)2.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。 羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。 碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)10。 【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。 (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。