制藥輔料甘油 有輔料藥證

制藥輔料甘油 有輔料藥證

為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C₃H₈O₃不得少于95.0%。為無色、澄清的黏稠液體；味甜；有引濕性；水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。與水或乙醇能任意混溶，【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集77圖）一致。 【檢查】酸堿度 取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。 顏色　取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0015%）。 硫酸鹽 取本品10g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 醛與還原性物質(zhì) 取本品約1g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入新配制的10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制）2ml靜置30分鐘，加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液[每1ml含甲醛（CH₂O）5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。 糖 取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應(yīng)為藍色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液應(yīng)仍為藍色，無沉淀產(chǎn)生。 脂肪酸與脂類 取本品40g，加新沸的冷水40ml，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L） 滴定至紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml。