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醫(yī)藥級硼砂 藥用輔料 資質(zhì)齊全

來源:西安泰華醫(yī)藥科技有限公司   2018年04月11日 17:52  

醫(yī)藥級硼砂 藥用輔料 資質(zhì)齊全

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醫(yī)藥級硼砂 藥用輔料 資質(zhì)齊全

【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性。在沸水中易溶,在水中溶解。【鑒別】本品應(yīng)顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301), 【檢查】堿度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.6。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901*法與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃。 氯化物 取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化物溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。 碳酸鹽與碳酸氫鹽 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸3ml,不得發(fā)生泡沸。 鈣鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸銨試液1.0ml,放置1分鐘,加乙醇5ml,搖勻,放置15分鐘后,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當于10µg的Ca)2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 鎂鹽 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用稀鹽酸中和至中性,加水至10ml,再加8%氫氧化鈉溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與標準鎂溶液(精密稱取經(jīng)800℃灼燒至恒重的氧化鎂16.6mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻。每1ml相當于10µg的Mg)5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01%)。 鐵鹽 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。 銨鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀鹽酸至中性,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,再加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。 【含量測定】取本品0.15g,精密稱定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色,煮沸2分鐘,放冷,如溶液呈黃色,繼續(xù)滴定至溶液剛好呈橙紅色,加甘露醇5g使溶解,再加酚酞指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于9.534mg的Na2B4O7•10H2O。

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