科研冰醋酸 藥用級冰乙酸 有注冊批文

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【鑒別】 （1）取本品1ml，加水1ml，用氫氧化鈉試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。 （2）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。 【檢查】 氯化物 取本品10ml，加水20ml。依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0004%）。 硫酸鹽 取本品20ml，加1%無水碳酸鈉溶液1ml，置水浴上蒸干，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。 甲酸與易氧化物 取本品5ml，加水10ml稀釋后，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.016 67mol/L）2.5ml與硫酸6ml，放置1分鐘，再加水20ml，冷卻至15℃，加碘化鉀試液1ml，應(yīng)顯深黃色或棕色。 乙醛 取本品1.8ml，精密稱定，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，立即密封，搖勻，作為供試品溶液；另取乙醛對照品適量，精密稱定，用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱：柱溫35℃維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃；頂空平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，含乙醛不得過0.01%。 高錳酸鉀還原物質(zhì) 取本品2ml，加水10ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，搖勻，放置30分鐘，粉紅色不得*消失。 不揮發(fā)物 取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法）測定，含水分不得過0.20%。 鐵鹽 取本品2ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。 重金屬 取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之二。

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素等大小包裝均有售，符合2015版藥典標準，廠家資質(zhì)齊全訂購，西安泰華醫(yī)藥

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售，符合2015版藥典標準，廠家資質(zhì)齊全訂購，西安泰華醫(yī)藥

常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等大小包裝均有售，符合2015版藥典標準，廠家資質(zhì)齊全訂購，西安泰華醫(yī)藥