藥用級聚乙二醇600 2018藥典標(biāo)準(zhǔn)
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凝點 本品的凝點(通則0613)為15~25℃。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為1.115~1.145。 黏度 本品的運動黏度(通則0633*法),在40℃時 (毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為56~62mm2/s?!捐b別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液 1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
【檢查】平均分子量取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取鄰苯二甲酸酐14g溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口, 置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 → 100) 為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色, 并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為570~630。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為 4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色; 如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
藥用級聚乙二醇600 2018藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。