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大輸液殘氧溶氧如何檢測(cè)測(cè)試
大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類：體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。包裝形式主要有：玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和治療用藥物輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。大輸液殘氧溶氧如何檢測(cè)測(cè)試
在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測(cè)試時(shí)，傳統(tǒng)的取樣式分析方法因?yàn)槭艿巾斂肇?fù)壓的影響，容易造成無(wú)法取樣或取樣量不足，影響測(cè)試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō)，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒(méi)有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。
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