沖模是壓片機的重要配套零件,傳統(tǒng)壓片機的沖桿和中模都是用鋼材制成。在壓片過程中,粉末與沖模壁和上下沖桿間都會產(chǎn)生摩擦,這種摩擦會減小粉末軸向和徑向力的傳送,使得粉末內(nèi)氣孔和密度分布不均,嚴重時還會導致片重變化很大,出現(xiàn)裂片、疊片,出片時機器損壞等問題。而且摩擦會產(chǎn)生熱量,高溫會影響熱敏性藥物的穩(wěn)定性。
常用的辦法是在沖模上涂潤滑劑來減小磨損或者更換新的沖桿。潤滑劑多為疏水性物質,可延長片劑的崩解時限,阻礙水分進入片劑內(nèi)部,故用量越大、影響越大。但是常用的潤滑劑為硬脂酸鎂(從動物體內(nèi)獲取),不易大量使用,而且人體若過量吸收硬脂酸鎂,易誘發(fā)結石。
為了減小沖模的摩擦,有研究者想到了用氧化鋯來代替鋼材的想法。氧化鋯韌性好,在工程應用中是理想的耐磨材料,硬度高、耐磨,從而延長了磨具的使用時間。摩擦系數(shù)低,可以減少壓縮粉末的時間,更重要的是能減少出片時間。另外,氧化鋯抗靜電、無磁性、低導熱率,不會因為摩擦生熱而對藥片的性能產(chǎn)生影響,是理想的制造沖模的材料。
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