劉美瑩
銷售工程師
掃一掃，微信聯(lián)系
當(dāng)前位置：蘇州益康環(huán)境檢測有限公司>>潔凈室檢測行業(yè)>>無菌醫(yī)療器械潔凈室檢測>> 潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|
| 潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試 | ||
檢測項(xiàng)目 | 適用對(duì)象 | 涉及標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)速 風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測 壓差檢測 潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù)) 溫度檢測 相對(duì)濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 微生物檢測（浮游菌，沉降菌） | 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)（潔凈室） | 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012 《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000 |
YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 無菌醫(yī)療器具潔凈室（區(qū)）環(huán)境要求及監(jiān)測附錄3 潔凈室檢測-無菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測試 | ||||||||
技術(shù)指標(biāo) | 監(jiān)測方法 | |||||||
監(jiān)測項(xiàng)目 | 100級(jí) | 10 000級(jí) | 100000級(jí) | 300000級(jí) | JGJ 71—1990廢止 新潔凈室及施工驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為GB50591-2010 | 監(jiān)測頻次 | ||
溫度,℃ | (無特殊要求時(shí))18-28 | 1次／班 | ||||||
相對(duì)濕度，% | 45—65 | 1次／班 | ||||||
風(fēng)速m／s | 水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | 1次/月 | |||
換氣次數(shù)，次／h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | 1次／月 | |||
靜壓差,Pa | 不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）及潔凈室（區(qū)） 與非潔凈室（區(qū)）之間≥5 | 1次／月 | ||||||
潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10 | ||||||||
塵埃數(shù) | ≥0.5 um | ≤3500 | ≤350 000 | ≤3500 000 | ≤10 600 000 | GB/TI6292--1996廢止 GB/TI6292—2010現(xiàn)行 | 1次／季 | |
≥5 pm | 0 | ≤2 000 | ≤20 000 | ≤60 000 | ||||
浮游菌數(shù)，個(gè)／m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 | GB/T16293--1996廢止 GB/TI6292—2010現(xiàn)行 | 1次／季 | ||
沉降菌數(shù)，個(gè)／皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | GB/T16294--1996廢止 GB/T16294--2010現(xiàn)行 | 1次／周 | ||
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，制藥網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
制藥網(wǎng)