藥用級谷氨酸鈉 醫(yī)用級輔料 CDE有登記號 返回列表頁

藥用級谷氨酸鈉 醫(yī)用級輔料 CDE有登記號

本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4•H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。

【鑒別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。

（2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集959圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【含量測定】取本品約80mg，精密測定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。

【類別】藥用輔料，矯味劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】谷氨酸鈉注射液

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