藥典級藥用級氧化鋅原料藥CDE備案 返回列表頁

藥典級藥用級氧化鋅原料藥CDE備案

本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色微黃白色的無砂性細(xì)微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。

本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

【鑒別】（1）取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。

（2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。

硫酸鹽取本品1.0g，加稀鹽酸適量使溶解，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

碳酸鹽與酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發(fā)生氣泡；攪拌后，溶液應(yīng)澄清。

熾灼失重取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0%。

鐵鹽取本品0.40g，加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水適量使成50ml，混勻后，取岀25ml，加水10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

鉛鹽取本品2.0g，加水20ml攪勻后，加冰醋酸5ml，置水浴上加熱溶解后，放冷，濾過，濾液加鉻酸鉀指示液5滴，不得發(fā)生渾濁。

砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加稀鹽酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml、氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與銘黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.069mg的Zn0o

【類別】收斂藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】氧化鋅軟膏

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