質(zhì)量管理體系（QMS）咨詢

GMP法規(guī)符合性培訓(xùn)：

GMP法規(guī)符合性培訓(xùn)包括但不限于：

中國GMP2010版

中國GMP2010版與98版的對(duì)比

歐盟GMP

FDA cGMP

WHO GMP  

外國法規(guī)與中國GMP2010版的對(duì)比

差距分析：

GMP法規(guī)符合性差距分析

質(zhì)量績效改善差距分析

成本績效差距分析

質(zhì)量管理體系文件編制：

文件的設(shè)計(jì)、編寫、審核的咨詢指導(dǎo) 

提供完整的SOP的模板

文件的培訓(xùn)

QMS的試運(yùn)行

內(nèi)部審核和糾正預(yù)防措施

GMP模擬認(rèn)證檢查及后臺(tái)支持：

時(shí)間：GMP檢查前

標(biāo)準(zhǔn)：檢查官的檢查指南和檢查員手冊

方式：對(duì)工廠進(jìn)行全面的模擬認(rèn)證檢查

效果：找出缺陷項(xiàng)并提出整改建議

GMP檢查時(shí)，我們到現(xiàn)場全程進(jìn)行后臺(tái)支持