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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】精神分裂癥，是一種慢性、致殘性精神疾病，終生患病率達(dá)0.7%，現(xiàn)階段其病因與發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，且疾病發(fā)展過程中受生物、社會(huì)、心理等多種因素影響，其臨床癥狀整體呈現(xiàn)復(fù)雜、嚴(yán)重、易復(fù)發(fā)特點(diǎn)。業(yè)內(nèi)表示，精分藥物需求巨大，但是藥物研發(fā)難度也很大，具有失敗率高的特點(diǎn)。
 

　　如11月11日艾伯維宣布，其用于治療精神病癥狀急性加重的精神分裂癥新藥Emraclidine的兩項(xiàng)EMPOWER試驗(yàn)未達(dá)到其主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，其在改善PANSS總分方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。
 

　　Emraclidine是艾伯維斥資87億美元收購神經(jīng)科學(xué)生物技術(shù)公司Cerevel Therapeutics所得。資料顯示，Emraclidine作為一種毒蕈堿M4受體的正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，其機(jī)制上是通過選擇性地調(diào)節(jié)M4受體來減少多巴胺信號(hào)，而不需要阻斷D2受體，這就導(dǎo)致其相較現(xiàn)有治療方式可能具有更低的副作用屬性。
 

　　艾伯維相關(guān)人士表示，雖然其對(duì)結(jié)果感到失望，但將繼續(xù)分析數(shù)據(jù)以確定下一步行動(dòng)。
 

　　2024年4月，Neumora精神分裂癥治療藥物NMRA-266則因臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物引發(fā)了兔子的抽搐被FDA叫停試驗(yàn)。NMRA-266 是 M4 毒蕈堿受體的高選擇性正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑；2024年09月，Neurocrine的精神分裂癥藥物luvadaxistat二次臨床二期失敗，終決定停止開發(fā)luvadaxistat(NBI-1065844)。
 

　　不過分析人士也指出，雖然精神分裂癥領(lǐng)域研發(fā)難度大，但是研發(fā)界一直期待能夠在這一領(lǐng)域有新的突破，且越來多的目光集中這一領(lǐng)域。有數(shù)據(jù)顯示，全球精神分裂癥新藥研究火熱，截至目前已有372款新藥在研，其中有318款創(chuàng)新藥，54款改良型新藥。
 

　　如勃林格殷格翰的lclepertin是一款具有中美雙重突破性療法認(rèn)證的創(chuàng)新療法，其作為一款新型甘氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(Gly-T1)抑制劑，通過抑制Gly-T1，改善N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體的功能減退起到治療作用，目前該產(chǎn)品正在開展針對(duì)精神分裂癥的全球3期臨床，中國同步參與其中。
 

　　值得一提的是，今年10月，具有全新作用機(jī)制的治療精神分裂癥的藥物，BMS的KarXT獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，KarXT靶向作用于大腦中一種名為毒蕈堿受體的蛋白質(zhì)，激活這些受體會(huì)抑制多巴胺釋放。多巴胺是一種神經(jīng)遞質(zhì)，是導(dǎo)致幻覺和妄想等精神分裂癥標(biāo)志性癥狀的關(guān)鍵。由于毒蕈堿受體還會(huì)調(diào)節(jié)參與認(rèn)知和情緒處理有關(guān)的其他大腦回路，所以KarXT比其他精神分裂癥藥物的治療效果更全面，后者主要是單獨(dú)抑制多巴胺活性。在臨床試驗(yàn)中，KarXT不僅緩解了精神分裂癥的關(guān)鍵癥狀，還顯示出改善認(rèn)知功能的跡象，同時(shí)避免了許多與抗精神病藥物相關(guān)的副作用。
 

　　據(jù)悉，BMS 通過三項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)證明了 Cobenfy的療效，這些試驗(yàn)表明該藥物在陽性和陰性綜合癥量表上治療精神分裂癥方面有益。但是業(yè)內(nèi)指出，KarXT只是諸多下一代候選藥物中的一個(gè)，未來，精神分裂癥的治療將更加因人而異。
 

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