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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】腎病領(lǐng)域患者群體龐大，亟需更多的創(chuàng)新療法。業(yè)內(nèi)表示，繼腫瘤、免疫賽道后，腎病領(lǐng)域被認(rèn)為是下一個(gè)風(fēng)口。其中，IgA腎病治療藥物臨床需求巨大，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2020年到2025年，全球IgA腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從5.67億美元增至11.96億美元，CAGR達(dá)16.1%。
 

　　資料顯示，IgA腎病是一種慢性腎臟病，病理復(fù)雜，藥物需求巨大。為滿足更多患者需求，中外藥企均加速在IgA腎病治療藥物領(lǐng)域布局。如諾華近日宣布，公司Fabhalta(iptacopan，伊普可泮)，用于降低患有原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(簡(jiǎn)稱IgA腎病)且病情有快速進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人蛋白尿，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局加速批準(zhǔn)。這是IgA腎病的第3種藥物上市(前兩種依次是布地奈德遲釋膠囊、斯帕森坦)。
 

　　據(jù)悉，諾華還有另外兩種IgA腎病療法正在進(jìn)行后期研究。一種在研口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑atrasentan已于2024年夏季獲得FDA備案批準(zhǔn)；一種在研皮下注射抗APRIL單克隆抗體zigakibart目前正處于3期研究。
 

　　除了諾華，全球還有更多藥企掘金IgA腎病治療藥物領(lǐng)域。如今年5月28日，日本企業(yè)Asahi Kasei Corporation(下稱“旭化成”)宣布擬以111.64億瑞典克朗(約11億美元)的價(jià)格收購Calliditas Therapeutics AB(下稱“Calliditas”)，作為其在醫(yī)療保健領(lǐng)域國際擴(kuò)張計(jì)劃的一部分。資料顯示，Calliditas的產(chǎn)品Tarpeyo，是用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgA)成人患者，以減少其腎功能喪失的產(chǎn)品。
 

　　4月10日，Vertex Pharmaceuticals(福泰制藥)宣布，將以約49億美元收購Alpine Immune Sciences(下稱“Alpine”)，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。而Alpine布局的管線中，Povetacicept在IgA腎病(IgAN)中顯示出潛在的同類最佳療效，預(yù)計(jì)將在今年下半年啟動(dòng)3期臨床。
 

　　那么在國內(nèi)市場(chǎng)，藥企布局情況如何？有行業(yè)人士指出，當(dāng)前，包括恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、翰森制藥等不少藥企也在競(jìng)速布局IgA腎病藥物。
 

　　其中恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-2173注射液IgA腎病適應(yīng)癥于今年5月獲批臨床試驗(yàn)。資料顯示，SHR-2173注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細(xì)胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動(dòng)狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。
 

　　榮昌生物于今年5月宣布，泰它西普治療IgA(免疫球蛋白A)腎病的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已完成患者入組。據(jù)悉，此前泰它西普治療IgA腎病的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，用藥24周后，泰它西普240mg組受試者尿蛋白水平與基線相比顯著降低，24小時(shí)尿蛋白平均水平較基線下降了49%。研究表明，泰它西普減少了高風(fēng)險(xiǎn)IgA腎病患者的蛋白尿，能夠有效降低IgA腎病的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，且安全性良好。
 

　　而翰森制藥于今年初登記了一項(xiàng)HS-10398膠囊的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，針對(duì)免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)、膜性腎病。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，IgA腎病是一種以IgA為主的免疫復(fù)合物在腎小球系膜區(qū)沉積為特征的腎小球疾病，也是一種慢性進(jìn)行性自身免疫性腎病，病理和臨床表現(xiàn)多樣。然而目前，IgA腎病治療缺乏特異性藥物，使用激素及傳統(tǒng)免疫抑制劑效果有限，這已成為臨床領(lǐng)域面臨的一大難題。未來，希望隨著更多藥企的布局與研發(fā)，更多藥物可供IgA腎病患者選擇。
 

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