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老花眼藥物潛在市場規(guī)模約280億美金！又一創(chuàng)新藥遞交了上市申請

2024年08月21日 10:28:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：40729

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】老花眼主要是由于晶狀體的正常適應(yīng)性喪失，睫狀肌功能下降，從而使視線不能集中于手臂距離以上的目標，這種疾病是隨著年齡增加愈發(fā)嚴重。有數(shù)據(jù)顯示，2015年全球患有老花眼的人共有18億，預(yù)計到2020年，老花眼患病數(shù)量將增加到21億人?？梢?，老花眼賽道存在巨大的潛在藥物市場，據(jù)預(yù)測，其潛在市場規(guī)模大約為280億美金。

　　面對老花眼藥物賽道潛在市場機遇，部分藥企也在加碼布局。據(jù)悉，近日，Lenz Therapeutics向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交了老花眼新藥醋克利定(Aceclidine)的上市申請。

　　資料顯示，醋克利定是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，主要用于治療眼部疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。目前該藥物在研適應(yīng)癥包括老花眼、瞳孔縮小和近視，其中在全球的研發(fā)狀態(tài)是申請上市，而在中國的研發(fā)狀態(tài)為臨床3期。業(yè)內(nèi)表示，醋克利定作為一種針對mAChRs的治療藥物，有望為眼部疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者帶來新的治療選擇。

　　根據(jù)該藥物臨床3期數(shù)據(jù)顯示，71%患者在30分鐘內(nèi)實現(xiàn)視力表上三行或更大的改善，40%的患者在10小時內(nèi)實現(xiàn)了視力表上三行或更多的改善。近距離矯正視力(BCDVA)顯著提高了三行(15個字母)或更多，同時遠距離視力卻沒有下降一行(5個字母)或更多，LENZ報告了關(guān)鍵性3期研究的積極頂線數(shù)據(jù)。LNZ100(1.75% Aceclidine)達到了所有主要和次要近視力改善終點。

　　據(jù)悉，當前已有多款治療老花眼藥物上市，如2023年10月，以色列眼科藥物研發(fā)商Orasis的毛果蕓香堿滴眼液(0.4%)用于治療老花眼獲得FDA批準上市。早在2021年10月，艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)在美獲批上市，成為了頭款用于治療老花眼的藥物，商品名為Vuity。

　　資料顯示，鹽酸毛果蕓香堿，提取自毛果蕓香這一灌木植物的葉子中，是青光眼治療的常用成分。同時，毛果蕓香堿能使睫狀肌向眼中心方向收縮，晶狀體變凸，屈光度增加，形成看近處清楚、看遠處模糊的效果，于是被用來嘗試治療老花眼。但是，毛果蕓香堿的使用也存在一定風險，包括視力障礙、眼痛、視力模糊和玻璃體飛蚊癥等等。

　　此外，當前全球共有多款老花眼在研藥物，不過大多處于早期開發(fā)階段。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，當前老視適應(yīng)癥臨床前階段有8種藥物，臨床3期有4種藥物，臨床2期有2種藥物，臨床1期有3種藥物，申請上市有2種藥物。

　　在國內(nèi)市場，部分藥企也在布局，但目前暫未有老花眼的原研和仿制產(chǎn)品上市。如恒道醫(yī)藥、正科醫(yī)藥等相關(guān)藥物申報了臨床。

　　老花眼是老年眼科的另一項大病種，在市場容量方面，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)60歲以上老年人白內(nèi)障發(fā)病為80%，老花眼在52歲以后的發(fā)病率接近100%，基于國內(nèi)人口的大基數(shù)和老齡化趨勢推測，市場前景具有較大想象空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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