資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 市場分析】干眼是由于數(shù)碼產(chǎn)品使用等多因素引起的慢性眼表疾病，對患者的生活質(zhì)量和工作效率造成明顯影響。我國干眼發(fā)病率高，總患者群體超3億人。近年來，隨著居民眼病診療意識持續(xù)提升，我國干眼市場空間有望長期持續(xù)高速擴(kuò)容態(tài)勢。
 

　　東北證券預(yù)計(jì)，2030年基礎(chǔ)人工淚液和干眼處方新藥市場規(guī)模有望各自突破100億元。
 

　　瞄準(zhǔn)可觀的市場空間，專注眼科的興齊眼藥先手入局；恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部，康弘藥業(yè)、箕星藥業(yè)等小而精藥企，后手精準(zhǔn)布局加速趕上。
 

　　其中，興齊眼藥用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)為中國頭個(gè)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。公司茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)的產(chǎn)品適應(yīng)癥為用于與角結(jié)膜干燥癥相關(guān)的眼部炎癥所導(dǎo)致的淚液生成減少癥狀。與以往人工淚液只能緩解干眼癥相比，新藥環(huán)孢素滴眼液從機(jī)制上來說具有優(yōu)勢，其憑借明確的作用機(jī)理，有望更好地改善干眼癥情況。2021年12月，公司茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)通過國家談判成功進(jìn)入2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，《醫(yī)保目錄》于2022年1月1日起正式執(zhí)行。此后，茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)也得以快速放量。
 

　　恒瑞制藥在眼科領(lǐng)域進(jìn)行廣泛的布局，公司已有多款滴眼液在研或上市。其中在干眼癥治療領(lǐng)域，公司引進(jìn)的SHR8028(CyclASol)是一種環(huán)孢菌素A制劑，用于治療干眼的體征和癥狀。這一產(chǎn)品的藥品上市許可申請已經(jīng)獲得NMPA受理，有望為干眼病患者提供更多的治療選擇，同時(shí)也顯示了恒瑞醫(yī)藥在干眼癥治療領(lǐng)域的積極投入和進(jìn)展‌。
 

　　箕星藥業(yè)5.1類化藥酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是頭個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑，具有獨(dú)特機(jī)制，經(jīng)鼻給藥，可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路中的煙堿型膽堿能受體，從而促進(jìn)天然淚液分泌。相關(guān)研究顯示，伐尼克蘭起效快速，初次給藥后約5分鐘就可快速起效，在增加淚液分泌的同時(shí)快速改善眼干癥狀。使用較為便捷，每側(cè)鼻孔噴1次，一天2次，間隔12小時(shí)；不影響化妝和隱形眼鏡的佩戴。此外，伐尼克蘭不含防腐劑，避免刺激眼表，耐受性良好。目前，星特潤®酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑的中國新藥上市申請已于2023年7月受理。
 

　　此外，隨著國內(nèi)一些藥企集中提交干眼處方藥物NDA/ADNA上市申請，其中既有引進(jìn)的海外新藥Vevye(0.1%無水環(huán)孢素)、Miebo(全氟己基辛烷)和Tyrvaya(伐尼克蘭鼻噴霧劑)，又有仿制的海外藥物Xiidra(立他司特)。在此背景下，東北證券認(rèn)為，我國干眼藥物市場新一次升級在即，將滿足更多因療效和耐受性問題而未經(jīng)治療或治療不足的患者的治療需求。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。