藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯36 1kg有質(zhì)檢單
藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯36 1kg有質(zhì)檢單
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于3。
皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
【鑒別】取本品約l.0g,加10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
灰分 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
注:本品觸摸時(shí)有滑膩感。