栓劑醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯

栓劑醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯

栓劑醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯

　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與*3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加*指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。
　　灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。
　　重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加&2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
　　本品在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
　　熔點本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
　　酸值  本品的酸值（通則0713）應不大于1.0。
　　羥值  本品的羥值（通則0713）應不大于60。
　　碘值  本品的碘值（通則0713）應不大于2.0。
　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3。
　　皂化值本品的標示皂化值應為215~260，皂化值（通則0713）應為標示皂化值的95%~105%。