醫(yī)用級(jí)甘油三乙酯藥用溶劑
醫(yī)用級(jí)甘油三乙酯藥用溶劑
本品按無水物計(jì)算,含C9H14O6應(yīng)為97.0%~100.5%。
【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。
本品在水中易溶,能與乙醇混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.152~1.158。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。
【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)的體積不得過1.0ml。
顏色 本品應(yīng)無色;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
重金屬 取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化*,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使*灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品0.4g,加水21ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加*指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于36.37mg的C9H14O6。
【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉,干燥處保存。