制藥用溶劑甘油三乙酯藥用輔料級
制藥用溶劑甘油三乙酯藥用輔料級
【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。
【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉,干燥處保存。
藥用級甘油三乙酯概述
藥用級甘油三乙酯是一種有機(jī)化合物,其化學(xué)名為1,2,3-丙三醇三乙酸酯或丙三醇三乙酸酯。它是一種無色油狀液體,具有微弱的果香和肉甜味道,低濃度時(shí)可產(chǎn)生苦味。在醫(yī)藥行業(yè)中,甘油三乙酯通常用作溶劑、增塑劑和保濕劑等1。
物理性質(zhì)
甘油三乙酯在水中易溶,能與乙醇混溶。它的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.152~1.158,折光率(通則0622)為1.429~1.432。此外,本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有吸收(通則0402)。顏色應(yīng)為無色;如顯色,則與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。另外,取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過0.2%。詳細(xì)物理性質(zhì)請參考下表:
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
---|---|
含量(C9H14O6) | 97.0%~100.5% |
相對密度(25℃) | 1.152~1.158 |
折光率(nD) | 1.429~1.432 |
紅外光吸收范圍 | 3960~2890cm-1,1770~1720cm-1 |
顏色 | 無色;如顯色,則與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深 |
含水量 | 不得過0.2% |
化學(xué)性質(zhì)
甘油三乙酯與乙醇、苯、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑混溶,溶于丙酮而不溶于礦物油。它稍溶于水,在25℃時(shí)在水中溶解度為5.9g/100ml。此外,甘油三乙酯還可用作食品添加劑、化學(xué)溶劑、香料固定劑、印染工業(yè)中醋酸纖維素的泡脹劑和穩(wěn)定劑、測定脂酶底物及氣相色譜固定液等。
用途
藥用級甘油三乙酯的用途廣泛,可用作纖維素樹脂和乙烯基共聚物的增塑劑。在藥物工業(yè)中可用作溶劑和攜帶劑。在香料調(diào)香中可用作溶劑和定香劑。還可以用于塑料等工業(yè)制品中。此外,它還可作為膠黏劑、香煙過濾嘴、一些塑料制品的增塑劑。在食品工業(yè)中,它可用作食品添加劑。
安全性
甘油三乙酯的毒性較低,ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO,2001),GR.AS(FDA,§182.1901,2000)。在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)規(guī)定的使用中,甘油三乙酯在軟飲料中的最大使用量為190mg/kg,在冷飲中的使用量為60~2000mg/kg,在糖果中的最大使用量為560mg/kg,在焙烤制品中的最大使用量為1000mg/kg,在膠姆糖中的最大使用量為4100mg/kg1。
以上信息提供了關(guān)于藥用級甘油三乙酯的基礎(chǔ)知識,包括其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、用途以及安全性等相關(guān)信息。這些信息對于了解甘油三乙酯在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用具有重要意義。