博愛新開源藥用聚維酮k30 CDE備案資質(zhì)齊全

博愛新開源藥用聚維酮k30 CDE備案資質(zhì)齊全

聚維酮K30（PVPK30）在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用，為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。

密度：1.144g/cm3

沸點(diǎn)：217.6°C

熔點(diǎn)：130°C

閃點(diǎn)：93.9°C

平均分子量：8000-700000

穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定

溶解性：極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無(wú)機(jī)酸鹽、多種樹脂相容。

性狀：具有親水性易流動(dòng)白色或近乎白色的粉末，有微臭。

PVP有優(yōu)良的生理惰性，不參與人體新陳代謝，又具有優(yōu)良的生物相容性，對(duì)皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。醫(yī)藥級(jí)PVP為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一，可用做片劑、顆粒劑的粘結(jié)劑、注射劑的助溶劑、膠囊的助流劑；眼藥的去毒劑，延效劑，潤(rùn)滑劑和包衣成膜劑，液體制劑的分散劑和酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑，還可用做低溫保存劑。用于隱形眼鏡、可增加其親水性和潤(rùn)滑性。PVP K30已獲得國(guó)家醫(yī)藥管理部門的批準(zhǔn)正式上市。 公司同時(shí)供應(yīng)帶批準(zhǔn)文號(hào)的聚維酮K30。

從生物學(xué)的觀點(diǎn)來(lái)看，PVP的分子結(jié)構(gòu)特色類似于用簡(jiǎn)單的蛋白質(zhì)模型的那種結(jié)構(gòu)，甚至于它的水溶性對(duì)某些小分子的配合能力以及能夠被某些蛋白質(zhì)的沉淀劑硫酸銨、單寧酸和酚類所沉淀等特性也和蛋白質(zhì)相溶。以致于使PVP被廣泛地用作藥物制劑的輔料，具體應(yīng)用如下：①用作制劑的粘結(jié)劑②共沉淀劑③作為注射液中的助溶劑或結(jié)晶生成阻止劑④包衣或成膜劑⑤延緩劑、緩釋劑藥物的可控釋放可延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間⑥人工玻璃體和角膜⑦外科包扎帶⑧PVP碘消毒劑。另外，PVP還可以作為著色劑和X光造影劑；可用于片劑、顆粒劑、水劑等多種劑型藥物，具有解毒、止血、提高溶解濃度、防止腹膜粘連、促進(jìn)血沉等作用。

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