醫(yī)用級聚維酮K30藥用級黏合劑輔料
醫(yī)用級聚維酮K30藥用級黏合劑輔料
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)或棕紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時(shí)后,依法檢查(通則0633第二法),測得相對黏度ηr,按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0~32.0。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12.8%。
【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。