制藥制藥純化水設(shè)備(二級反滲透設(shè)備)
系統(tǒng)參數(shù)簡介:
1、設(shè)備介紹:制藥純化水系統(tǒng)采用當(dāng)今RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
2、應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、等行業(yè)。
制藥純化水系統(tǒng)規(guī)范及工藝:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2020版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2020版)
制藥純化水系統(tǒng)性能介紹:
制藥純化水系統(tǒng)可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
系統(tǒng)設(shè)計部分:
選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢;
(2)模塊化3D設(shè)計,按圖施工;
(3)管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
(4)采用軌道自動焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測;
(5)現(xiàn)場施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。
品質(zhì):
A、在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;
B、系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;
C、提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件;
D、系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險,死角小于3D要求;
E、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)點排放及5‰坡度;
F、循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;
G、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本。
控制系統(tǒng)部分:
1、具有三級管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;
2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;
4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài),采用總線通訊的形式,實現(xiàn)現(xiàn)場讀取,避免模擬量信號采集的誤差;
5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。
操作:
融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計,觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;
7、一鍵式啟動,操作、維護(hù)簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機(jī)循環(huán);
8、特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護(hù)欄。
9、實現(xiàn)上位機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控并控制的功能,實現(xiàn)中控室整體控制的需求。
10、結(jié)合5G人工智能技術(shù),實現(xiàn)無線遠(yuǎn)距離傳輸,實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。
11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。