二級(jí)反滲透設(shè)備

系統(tǒng)參數(shù)簡(jiǎn)介：

1、設(shè)備介紹：制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡(jiǎn)單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

2、應(yīng)用行業(yè)：藥品、食品、化妝品、保健品、等行業(yè)。

制藥純化水設(shè)備規(guī)范及工藝：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

     （2）中華人民共和國(guó)藥典（2020版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、參照標(biāo)準(zhǔn)

     （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
     （2）GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
     （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
     （6）GB150鋼制壓力容器
     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

     （8）GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范     
     （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件

3，制藥純化水設(shè)備工藝流程：

制藥純化水設(shè)備性能介紹：

制藥純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

系統(tǒng)設(shè)計(jì)部分：

（1）選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；

（2）模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；

（3）管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

（4）采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè)；

（5）現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

品質(zhì)：

A、在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

B、系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

C、提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；

D、系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；

E、排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；

F、循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

G、二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營(yíng)成本。

控制系統(tǒng)部分：

1、具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；

3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)，采用總線通訊的形式，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)讀取，避免模擬量信號(hào)采集的誤差；

5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。

操作：

6、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國(guó)人平均身高操作；

7、一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便、實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不停機(jī)循環(huán)；

8、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

9、實(shí)現(xiàn)上位機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控并控制的功能，實(shí)現(xiàn)中控室整體控制的需求。

10、結(jié)合5G人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)無線遠(yuǎn)距離傳輸，實(shí)現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。

11、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。