制藥用潤(rùn)滑劑硬脂富馬酸鈉藥用輔料級(jí)
制藥用潤(rùn)滑劑硬脂富馬酸鈉藥用輔料級(jí)
【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
制藥用硬脂富馬酸鈉概述
硬脂富馬酸鈉是一種常用的藥用輔料,主要用于改善藥物制劑的潤(rùn)滑性能,尤其是對(duì)于片劑和膠囊劑。它可以作為潤(rùn)滑劑,幫助藥物順利制成成型,同時(shí)還能在泡騰片中形成保護(hù)膜,改善崩解和溶出速度,從而提高藥物的生物利用度。
硬脂富馬酸鈉的制備與性質(zhì)
硬脂富馬酸鈉是由硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng)生成的,這種反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)過(guò)同分異構(gòu)化后形成鹽,即得到了硬脂富馬酸鈉。它具有良好的親水性,能夠在水中溶解,但溶解度受水溫影響明顯。在動(dòng)物體內(nèi),大部分硬脂富馬酸鈉能夠被吸收,并且水解后會(huì)產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸,只有小部分會(huì)被直接快速代謝出去,表現(xiàn)出無(wú)毒性和無(wú)刺激性。
硬脂富馬酸鈉的應(yīng)用領(lǐng)域
硬脂富馬酸鈉在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。它可以作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,尤其是在需要克服硬脂酸鎂帶來(lái)的問(wèn)題時(shí),比如主藥受到影響、過(guò)分潤(rùn)滑等。此外,它還可以用于泡騰片中,形成保護(hù)膜,改善崩解和溶出,從而提高藥物的生物利用度。在食品領(lǐng)域,F(xiàn)DA允許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中,如各種烘烤食品、面粉稠化食品、烘干馬鈴薯及處理過(guò)的谷物等。