制劑輔料硬脂富馬酸鈉1kg/袋資質(zhì)99以上含量
制劑輔料硬脂富馬酸鈉1kg/袋資質(zhì)99以上含量
硬脂富馬酸鈉Yingzhi FumasuannaSodium Stearyl Fumarate
本品為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算,含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%~101.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。若含重金屬小于百萬(wàn)分之十,則不必進(jìn)行鉛檢查,若含重金屬大于百萬(wàn)分之十,應(yīng)進(jìn)行鉛檢查。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加二氯甲烷10ml與30ml使溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.05mg的C22H39NaO4。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
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