注射級丙二醇藥用標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
注射級丙二醇藥用標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
注射級丙二醇藥用標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴*藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘?jiān)? 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。