醫(yī)用級注射劑丙二醇隨貨帶質檢單
醫(yī)用級注射劑丙二醇隨貨帶質檢單
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加藍指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。