醫(yī)藥級(jí)人工牛黃粉國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)藥級(jí)人工牛黃粉國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?；撬帷⒛懠t素、膽固 醇、微量元素等加工制成。

　　【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦，微甘。

　　【鑒別】（1）取〔含量測(cè)定〕膽紅素項(xiàng)下的續(xù)濾液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在453nm波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理 5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品、豬去氧膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 （20∶25∶2∶3）上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

　?。?）取牛膽粉對(duì)照藥材10mg，加甲醇適量，超聲處理使充 分溶解，再加甲醇至10ml，搖勻，靜置，取上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕（2）項(xiàng) 下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5∶10∶0.3）為展開(kāi)劑， 展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

　?。?）取本品50mg，加水5ml，超聲處理5分鐘，加甲醇至 10ml，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取?；撬釋?duì)照品，加甲醇制成每1ml含0. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4∶1∶2∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在105℃加熱10分鐘，噴以1 %茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

　　【檢查】水分　不得過(guò)5.0%（通則0832第二法）。

　　【性味與歸經(jīng)】甘，涼。歸心、肝經(jīng)。

　　【功能與主治】清熱解毒，化痰定驚。用于痰熱譫狂，神昏不語(yǔ)，小兒急驚風(fēng)，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。

　　【用法與用量】一次0.15～0.35g，多作配方用。外用適量敷患處。

　　【注意】孕婦慎用。

　　【貯藏】密封，防潮，避光，置陰涼處。

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