醫(yī)藥用級(jí)碘酊國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)藥用級(jí)碘酊國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品含碘(按Ｉ計(jì))應(yīng)為1.80%～2.20%(g/ml)，含碘化鉀(K?）應(yīng)為1.35%～1.65%(g/ml)。

　　【處方】

　　碘                    20g

　　碘化鉀            15g

　　乙醇                 500ml

　　水                    適量

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　　制成           1000ml

　　【制法】取碘化鉀，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，攪拌使溶解，再加水適量使成1000ml，即得。

　　【性狀】本品為紅棕色的澄清液體;有碘與乙醇的特臭。

　　【鑒別】(1)取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml與水10ml的混合液中，即顯深藍(lán)色。

　　(2)取本品5ml，置水浴上蒸干，緩緩熾灼，使游離碘揮發(fā)，殘?jiān)铀芙夂?，顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】乙醇量  取本品約20ml，置碘量瓶中，加鋅粉適量使脫色，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，照乙醇量測(cè)定法(通則0711氣相色譜法)測(cè)定，含乙醇應(yīng)為45.0%～55.0%(ml/ml)。

　　其他  應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0120)。

　　【含量測(cè)定】碘  精密量取本品10ml，置具塞錐形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液無(wú)色。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的Ｉ。

　　碘化鉀  取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml與曙紅鈉指示液0.1ml，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)槊倒寮t色；將消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)減去上述消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.60mg的KI。

　　【類(lèi)別】同碘。

　　【貯藏】遮光，密封，在涼處保存。

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