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醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯 有1kg帶COA CDE可查

參考價 395
訂貨量 ≥25Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號I-81-91321252
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/1/8 11:08:35
  • 訪問次數(shù)308
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。


藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。
CAS號 128-37-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C15H24O 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 證書 其他
性狀 無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯 有1kg帶COA CDE可查
【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【類別】藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯 有1kg帶COA CDE可查 產(chǎn)品信息

二丁基羥基甲苯.jpg

醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯 有1kg帶COA CDE可查


  C15H24O 220.35   [128-37-0]

  本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-酚。按無水物計算,含C15H24O不得少于98.5%。

  【性狀】 本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

  本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。

  凝點 本品的凝點(通則0613)為69~70℃。

  吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(?())為80.0~90.0。

  【鑒別】?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】 甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  硫酸鹽 取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過,取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。

  游離酚 取本品約10g,精密稱定,加0.25%氫氧化鈉溶液50ml,于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘,冷卻,濾過,濾液置碘瓶中,濾渣用水30ml分次洗滌,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加鹽酸5ml,立即密塞,充分振搖后,用10%碘化鉀溶液5ml封口,15℃以下暗處放置15分鐘后,微開瓶塞,將碘化鉀溶液放入碘瓶中,立即密塞,充分振搖后,再用水封口,暗處放置5分鐘后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點時,加淀粉指示液5ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.81mg的C7H8O。按對甲苯酚(C7H8O)計算,含游離酚不得過0.02%。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.2g,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷為展開劑,展開,展開距離大于15cm,晾干,噴以5%鐵溶液-10%三氯化鐵溶液-水(10∶20∶70)混合溶液(臨用新配),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,均不得更深(0.5%)。

  水分 取本品5g,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.1%。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  重金屬 取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四。

  砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9∶1)為流動相,檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。

  測定法 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

  【類別】 藥用輔料,抗氧劑。

  【貯藏】 密封,在陰涼干燥處保存。

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。

供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)

膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。


醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯 有1kg帶COA CDE可查

關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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