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醫(yī)藥用級(jí)硫酸阿托品化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證

參考價(jià)	￥ 56
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌西安眾森
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2024/1/8 9:44:54
訪問次數(shù)324

產(chǎn)品標(biāo)簽:

硫酸阿托品藥用級(jí)硫酸阿托品硫酸阿托品注射劑硫酸阿托品藥典原料藥醫(yī)藥級(jí)硫酸阿托品

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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

醫(yī)藥用級(jí)硫酸阿托品化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證
本品為（±）-α-（羥甲基）苯乙-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計(jì)算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。

醫(yī)藥用級(jí)硫酸阿托品化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)硫酸阿托品化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證

本品為（±）-α-（羥甲基）苯乙-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按枯燥品計(jì)算，含（C₁₇H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄不得少于98.5%。【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。熔點(diǎn) 取本品，在120℃枯燥4小時(shí)后，立刻依法測(cè)定（通則 0612），熔點(diǎn)不得低于189℃，熔融時(shí)同時(shí)合成。【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 487 圖）分歧。（2）本品顯托烷生物堿類的鑒別反響（通則 0301）。（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反響（通則 0301）。【檢查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。莨菪堿取本品，按枯燥品計(jì)算，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則 0621），旋光度不得過-0.40°。有關(guān)物質(zhì) 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精細(xì)量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則 0512）實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉）-乙腈（84：16）（用磷酸或氫氧化鈉試液調(diào)理pH值至5.0）為活動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm，阿托品峰與相鄰雜質(zhì)峰的別離度應(yīng)契合請(qǐng)求。精細(xì)量取對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記載色譜圖至主成分峰保存時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，扣除相對(duì)保存時(shí)間0.17之前的色譜峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0%）。枯燥失重取本品，在120℃枯燥4小時(shí)，減失重量不得過5.0%（通則 0831）。熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則 0841）。【含量測(cè)定】取本品約0.5g，精細(xì)稱定，加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于67.68mg的（C₁₇H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄。【類別】抗膽堿藥。【貯藏】密封保管。