藥用級吡喹酮原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級吡喹酮原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為2-（環(huán)己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氫-4H-吡嗪并［2，1-a］異喹啉-4-酮。按干燥品計算，含C19H24N2O2應(yīng)為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在三LV甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙MI或水中不溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為136~141℃。

　　【鑒別】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm與272nm的波長處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集190圖）一致。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液  取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液  取吡喹酮對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見有關(guān)物質(zhì)項下。

　　測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

　　【類別】驅(qū)腸蟲藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】吡喹酮片

藥用級吡喹酮原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證