醫(yī)用級(jí)鹽酸米諾環(huán)素原料藥CAS號(hào)13614-98-7
本品為[4S-(4a,4aa,5aa,12aa)]-4,7-雙(二甲氨基)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-3,10,12,12a-四羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按無水物計(jì)算,含米諾環(huán)素(C23H27N3O7)應(yīng)為89.0%~95.0%。
【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性。
本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集825圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液 取本品適量(約相當(dāng)于米諾環(huán)素50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照品溶液 取米諾環(huán)素對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米諾環(huán)素0.5mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C23H27N3O7的含量。
【類別】四環(huán)類抗生素。
【貯藏】遮光、密封保存。
【制劑】(1)鹽酸米諾環(huán)素片(2)鹽酸米諾環(huán)素膠囊
醫(yī)用級(jí)鹽酸米諾環(huán)素原料藥CAS號(hào)13614-98-7