藥用硫酸鋇原料生產(chǎn)廠家 高含量 CP20藥標(biāo)
本品為硫酸鋇(Ⅱ型)加適當(dāng)?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。
【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉;有香味。
【鑒別】取本品約0.3g,照硫酸鋇(Ⅱ型)項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】酸堿度取本品100g,加水至100ml制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~9.0。
顆粒細(xì)度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖使均勻,立即取1滴于載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個(gè)視野,絕大部分顆粒的直徑應(yīng)為0.5~50μm,超過50mm者不得多于2粒。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
黏度取本品200g,加水100ml制成混懸液,依法測定(通則0633第三法),用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)1號(hào)轉(zhuǎn)子,每分鐘30轉(zhuǎn),在25℃時(shí)的黏度不得過0.150Pa•s。
抗酸堿性取黏度項(xiàng)下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9→100)和氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH值至1與14,立即分別用上法測定黏度,均不得過0.150Pa•s。
抗二氧化碳性取雙重造影產(chǎn)氣劑(本品由枸椽酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成,分別制成酸粒及堿粒后,按1:1.3混合分裝)3g,加水10ml,產(chǎn)氣后的溶液與抗酸堿性項(xiàng)下的混懸液混合,攪拌均勻后,立即用上法測定黏度,不得過0.150Pa•s。
其他應(yīng)符合口服混懸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0123)。
【類別】同硫酸鋇(Ⅱ型)。
【貯藏】密封保存。
藥用硫酸鋇原料生產(chǎn)廠家 高含量 CP20藥標(biāo)