藥用級(jí)硝普鈉原料藥CDE備案登記CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)硝普鈉為亞硝基鐵氰H鈉二水合物。按干燥品計(jì)算,含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%。
【硝普鈉性狀】
本品為紅棕色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【硝普鈉鑒別】
(1)取本品約50mg,加2%抗壞血酸溶液10ml使溶解,加稀鹽酸1ml,搖勻,滴加氫氧化鈉試液1ml,即顯藍(lán)色,放置后顏色逐漸消失。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在394nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【硝普鈉含量測(cè)定】
取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),以具有硝酸鉀鹽橋的飽和甘汞電極為參比電極,銀電極為指示電極,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.10mg的Na2Fe(CN)5NO。
【類別】血管擴(kuò)張藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】注射用硝普鈉
藥用級(jí)硝普鈉原料藥CDE備案登記CP藥典標(biāo)準(zhǔn)