藥用級(jí)鹽酸氟桂利嗪原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)鹽酸氟桂利嗪原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　鹽酸氟桂利嗪，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C26H28Cl2F2N2，是一種血管擴(kuò)張藥，適用于腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞，高血壓所致的腦循環(huán)障礙，腦出血，蛛網(wǎng)膜所致的腦循環(huán)障礙，腦出血等。

　　【鹽酸氟桂利嗪性狀】

　　本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在甲醇或乙醇中略溶，在三L甲烷中微溶，在水中極微溶解。

　　【鹽酸氟桂利嗪鑒別】

　?。?）取本品約10mg，加乙醇3ml，振搖溶解后，加氫氧化鉀試液2滴，搖勻，加高錳酸鉀試液1滴，紫色立即消失。

　?。?）取本品約6mg，加乙醇5ml與鹽酸溶液（取稀鹽酸24ml加水至1000ml）5ml溶解后，搖勻，量取適量，加上述鹽酸溶液制成每1ml中含12ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在226nm與253nm的波長處有最大吸收，在221nm與234nm的波長處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集379圖）一致。

　?。?）取本品約5mg，加乙醇1ml溶解后，顯氯化物的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。

　　【鹽酸氟桂利嗪含量測定】

　　取本品約0.2g，精密稱定，加乙醇70ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，以第二突躍點(diǎn)所消耗滴定液的體積計(jì)算，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。

　　【類別】血管擴(kuò)張藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級(jí)鹽酸氟桂利嗪原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)