藥用級(jí)琥珀酸晶體有CDE備案登記號(hào)

　　藥用級(jí)琥珀酸晶體有CDE備案登記號(hào)

　　琥珀酸，又名丁二酸，是一種二羧酸，呈無色晶體，味酸，溶于水、乙醇，不溶于氯仿、二氯甲烷。

　　本品為丁二酸，含C4H6O4應(yīng)為99.0%~100.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

　　熔點(diǎn)          本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為185~190℃。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402  ）。

　　【檢查】熾灼殘?jiān)?取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.025%。

　　重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0 ~4.0，加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.905mg的C4H6O4。

　　【類別】藥用輔料，緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑。

　　【貯藏】密閉保存。

　　藥用級(jí)琥珀酸晶體有CDE備案登記號(hào)