藥用輔料月桂氮酮油溶氮酮500ml廠(chǎng)家資質(zhì)全
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為無(wú)色透明的黏稠液體。
本品在無(wú)水乙醇、丙二醇、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.906~0.926。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度,毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時(shí)為32~34mm2/s。
【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加聚乙烯醇1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集48圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品5ml,加中性乙醇5ml,溫?zé)崾谷芙?,放冷,溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。
己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第三法)試驗(yàn),用二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時(shí)間的2倍;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿(mǎn)量程的25%,再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(0.1%),其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)1.5%,總雜質(zhì)不得過(guò)3.0%。