藥用級(jí)玉米淀粉 填充劑藥典標(biāo)準(zhǔn) 白色粉末狀
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
性狀:本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
鑒別:(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(3)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
檢查:酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
外來物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì))消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
類別:藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
貯藏:密閉保存。
甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂
聚山梨酯80(II) 500ml/瓶,藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂
乳糖 25kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂
羥苯乙酯 500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
羥苯丙酯 1kg/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,5kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂
聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 60kg/桶,藥用級(jí) 1桶起訂
香草醛 500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂
卡波姆 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
藥用級(jí)玉米淀粉 填充劑藥典標(biāo)準(zhǔn) 白色粉末狀